粤科函社字〔2021〕801号

赵伟媛代表：

　　您提出的《关于加强政策法规支持促进广东省生物医药产业发展的建议》（第1505号）收悉，经综合省发展改革委、自然资源厅、卫生健康委等单位意见。现将办理有关情况答复如下：

　　为贯彻省委、省政府关于推进制造强省建设的工作部署，根据《广东省人民政府关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》（粤府函〔2020〕82号），由省科技厅牵头推动生物医药与健康产业集群建设。为加快我省生物医药产业进位赶超，促进产业迈向全球价值链高端，我厅会同省有关单位、地市政府不断完善“省市上下联动、部门协同推进”的工作机制，推动“资源要素向产业集聚、政策措施向产业倾斜、工作力量向产业加强”，大力推进生物医药与健康产业发展。

　　一、出台政策促进生物医药产业发展

　　2020年9月，我厅牵头出台《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021-2025年）》（粤科社字〔2020〕218号），集聚资源、突出重点、发挥优势、补齐短板，明确“四大目标”、重点推进“五大任务”、实施“八大工程”、强化“六大保障”，推动实现生物医药与健康产业规模、集聚效应、创新能力国内一流，体制机制、服务体系、市场竞争力国际领先，打造万亿级产业集群。2021年4月6日，省政府印发《广东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，提出广东将建设以广州、深圳为核心，以珠海、佛山、东莞、中山等为重点的产业创新集聚区。支持发展岭南中药、化学药、生物药、高端医疗器械、生物医用材料、体外诊断、医疗服务、公共卫生等产业，着力突破精准医学与干细胞、新药创制、生物安全、生物制造等关键核心技术。各部门、各地市根据产业集群发展实际情况制定相关政策措施，《广东省工业和信息化厅关于组织2022年省级促进经济高质量发展专项企业技术改造资金项目入选项目库的通知》（粤工信技改函〔2021〕14号）、《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法（试行）》（粤药监办〔2020〕512号）、《深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见》（深府办〔2020〕2号）、《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》（2021年3月）等文件的出台，有力推动了我省生物医药与健康产业高质量发展。

　　二、加强产业园区建设

　　（一）提高生物医药产业园区的产业集中度。促进人才、技术、资金等资源向优势显著的产业园区集中，鼓励园区与大型央企、国企、跨国企业对接合作，谋划、引进大企业。整合地理位置相邻、主导产业相近、分布零散的产业园区，推动开发区向生物医药产业园区转型。选择若干个产业园区进入全省产业园产值“倍增培育库”，力争在五年内实现产值翻番。“十四五”期间，重点培育创建广州国际生物岛、深圳坪山国家生物产业基地、珠海金湾等十大综合性产业园区。

　　（二）完善园区公共服务能力。推动园区基础设施和实验设施建设，支持在园区建设完善新药筛选、药理药效研究、药物安全性评价、中试放大、药品和医疗器械注册申请服务等公共服务平台。加大土地供给力度，每年安排一定用地指标用于重大项目使用，优先保障项目落地。加快园区项目用地、用海、用林审批。实行简化环评编制内容、降低环评等级等改革措施，对基本不产生生态环境影响的项目免于办理环评手续。

　　三、推动重点企业创新发展

　　（一）推动龙头企业做优做强。支持龙头企业通过产学研合作方式牵头组建产学研协同创新联盟，开展关键共性技术攻关。推动龙头企业收购、兼并、重组上下游企业，形成一体化的企业集团。支持龙头企业与跨国企业进行战略合作，建立海外研发基地。按照“一企一策”方式，对龙头企业制订专项扶持措施。积极引进一批世界500强生物医药企业、中国医药工业百强企业。

　　（二）促进行业高成长企业发展壮大。加大高成长企业政策扶持力度，鼓励有条件的企业积极参与国家和省实验室建设，支持企业建设各级工程技术研究中心、重点实验室、企业技术中心等科技创新平台。完善高成长企业金融服务体系，发挥财政资金的引导和杠杆效应，加强对企业重大科技成果的支持力度。在全面执行国家研发费用税前加计扣除政策基础上，鼓励有条件的地市对评价入库的科技型中小企业增按25%研发费用税前加计扣除标准给予奖补。设立风险准备金，扶持企业在多层次资本市场上市或挂牌。继续培育壮大我省生物医药领域高新技术企业。

　　（三）加快重大项目投资建设。一是支持国有企业聚焦主责主业，加大向实体经济特别是生物医药先进制造业的投资力度，鼓励省、市、县（区）国有资本深度参与生物医药先进制造业项目引进建设。二是加强内外资一体化全产业链招商，实施产业链招商工程，编制产业招商地图，成立产业链招商联盟，建立产业招商数据库和目标企业清单。三是省市联手，厅局合力对在建重点项目给予全程跟踪，及时提供服务，协调解决发展中遇到的困难和问题。

　　四、加快生物医药创新体系建设

　　（一）强化生物医药关键核心技术供给。组织实施生物医药领域省基础与应用基础研究重大项目，推进源头创新和底层基础性技术突破。围绕生物医药领域科技与产业发展需求，组织实施精准医学与干细胞、新药创制、中医药关键技术装备、高端医疗器械、生物安全技术、绿色生物制造等省重点领域研发计划重大重点专项。

　　（二）加快生物医药重大科研实验平台建设。推进广州实验室建设，加强再生医学与健康、生命信息与生物医药省实验室建设，赋予其人财物自主权。布局建设若干个粤港澳联合实验室。推进国家基因库、人类细胞谱系装置、精准医学影像大设施等一批重大科技基础设施建设。加快国家、省临床医学研究中心建设，打造具有影响力的国家医学中心和区域医疗中心。加强生物医药领域新型研发机构建设，合理布局建设高等级生物安全实验室。加强生物医药法定检验机构建设，推动中药全产业链质量评价体系和粤港澳大湾区中药国际标准权威研究机构建设。加快具备全能力GLP实验室及高等级生物安全实验室的药物安全评价中心建设，提升药品、医疗器械检验检测能力。

　　（三）积极对接国内外高端生物医药科技创新资源。采用接续支持、联动支持等方式，推动生物医药领域国家重大科技项目和成果在广东转化，争取国家在广东布局科技重大专项及产业化项目。支持国家级大院大所、高等院校、企业集团等来粤系统布局研发创新体系。鼓励国内外生物医药知名机构、世界500强药企等来粤设立研发总部或区域研发中心。推动我省高校、科研机构牵头发起或参与脑科学与类脑、合成生物学等国际大科学计划。

　　（四）强化生物医药高层次人才保障。加大“珠江人才计划”等重大人才工程对创新创业团队、高层次人才的支持力度，引进培养一批具有世界水平的战略科学家、创新创业人才。对具有国际影响力的顶尖人才携技术、团队来粤进行产业化的项目，给予“一事一议”专项支持。

　　五、完善生物医药产业发展生态

　　（一）优化药品器械注册上市和推广应用制度。全面推进告知承诺制、默示许可制、附条件审批、滚动审评等审评审批制度改革，加快创新产品注册上市。对临床急需，国外已上市的药品、医疗器械等，争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市先行定点使用。鼓励在粤医疗机构加大对疗效确切、质量可控的创新药品和医疗器械的采购比重。推动我省生产的高品质药品纳入国家基本医疗保险药品目录，并扶持纳入国家基本药物目录。

　　（二）完善生物医药产品研发和临床试验激励机制。鼓励有条件的地市实施临床前研究、临床试验、仿制药一致性评价奖补，对在研创新药、创新生物制品、改良型新药、改良型生物制品，以及按照创新医疗器械特别审批程序审批的医疗器械获得临床试验许可或备案后，分别给予产品注册申请人一次性奖补。

　　（三）补强研发外包服务。落实药物非临床试验研究机构、药物临床试验机构、委托合同研究机构（CRO）、委托合同生产机构（CMO）、合同研发生产服务机构（CDMO）等奖补政策。建设全省生物医药产业服务平台，为产业创新发展、园区平台建设和成果需求对接等提供综合性服务。

　　（四）加强金融和产业资本支持。在广东省中小企业融资平台上线科技创新券云贷、重点科研计划立项支持贷等创新金融产品，为药物、医疗器械等研发企业提供线上贷款支持。在广东股权交易中心开辟生物医药产权交易专项板块，提供知识产权质押融资、知识产权保险等知识产权金融服务，开发知识产权证券化融资产品。支持金融机构加大对产业集群企业和项目的信贷支持力度。推动金融机构增加信用贷款和中长期贷款。建立与国家相关产业投资基金常态化对接工作机制，强化省、市相关产业发展基金的政策导向，引导基金聚焦重点产业链上下游联通开展投资，通过资本纽带构建产业链上下游协作的产业生态圈。

　　（五）保障生物医药产业项目用地。为保障我省2021 年各类项目用地，省自然资源厅已于1月19日预安排各市8万亩用地指标先行使用，其中省4万亩，市4万亩，各地市可根据实际情况，优先保障生物医药产业园或企业用地指标。

　　六、不断推动生物医药领域精准招商

　　省科技厅、卫生健康委、药监局等部门联合有关地市组建招商小组，赴港澳开展精准招商，吸引优秀企业和机构落户粤港澳大湾区。建立产业数据库、项目库，编制产业招商地图，针对跨国企业等开展精准招商。推动各地市与大型央企、国企、跨国企业对接合作，谋划、引进一批大型企业。依托省领导联系跨国公司直通车机制和国际交流平台，吸引国内外生物医药与健康知名机构、世界500强制药企业、全国医药工业百强企业等来粤设立生产基地、区域总部或研发中心。

　　下一步，我厅将继续协同省有关部门和相关地市，抓产业园区、抓重点企业、抓重大项目、抓创新体系、抓产业生态，抓精准招商，在生物药与化药、现代中药、数字诊疗装备、诊断试剂、生物材料、医疗康养、研发服务与流通、新业态等领域，持续推动我省生物医药产业高质量发展。

　　专此答复，诚挚感谢您对广东省科学技术厅工作的关心支持。欢迎您继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。

省科技厅

                             2021年6月29日